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我公司生產(chǎn)的弱視光電綜合系統(tǒng),,在經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)十一年的研發(fā)及申報(bào)過(guò)程中,我們積累了大量的經(jīng)驗(yàn),,使得系統(tǒng)更加全面化,、人性化、周期短,、性能安全,、效療顯著不回退,并且將范圍提高到十六周歲,,為兒童,,為青少年視力健康保健及開(kāi)展斜視,弱視的診斷與,,和早期近視眼干預(yù)延緩近視眼發(fā)展,提供了全面,、專(zhuān)業(yè)可持續(xù)性手段,。
1999年上海市眼防所所長(zhǎng)汪凱林教授倡導(dǎo)下由中科院光機(jī)所等的相關(guān)單位共同開(kāi)發(fā)。
2004年公司與大連三甲醫(yī)院合作成立了斜弱視中心使用該系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)了的新突破得到臨床贊譽(yù),。
2006年在北京注冊(cè)“北京視源康醫(yī)療器械有限公司”,并申報(bào)注冊(cè)弱視光電綜合系統(tǒng)。
2007年11月通過(guò)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)體系考核,,標(biāo)準(zhǔn)安全檢測(cè),生產(chǎn)許可考核及相關(guān)論證,。
2007年12月進(jìn)入臨床驗(yàn)證,,經(jīng)29個(gè)月臨床驗(yàn)證,其安全性有療效治愈率得到驗(yàn)證,。
2010年2月北京市藥監(jiān)局組織兩隊(duì)專(zhuān)家組親臨兩家臨床試驗(yàn)基地,,對(duì)所有驗(yàn)證資料進(jìn)行審查,對(duì)受試者進(jìn)行調(diào)查,,其臨床試驗(yàn)真實(shí)性等考核得到專(zhuān)家組好評(píng),。
2010年04月獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn),。
2014年8月獲得北京注冊(cè)證續(xù)注冊(cè)批準(zhǔn),。
2014年05月16日獲得YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
2019年9月再獲得延續(xù)注冊(cè)準(zhǔn)許,。